Berita

Hipertensi: Pembaruan penarikan kembali Valsartan - apa yang perlu diketahui pasien


Antihipertensi yang terkontaminasi ini terpengaruh

Regulator di seluruh Eropa telah memanggil kembali penurunan tekanan darah yang mengandung bahan aktif valsartan sejak awal Juli. Alasannya adalah kontaminasi dalam batch tertentu dari bahan aktif yang dipasok oleh produsen Cina. Zat karsinogenik yang mungkin N-nitrosodimethylamine (NDMA) ditemukan dalam zat aktif. Sebagai hasil dari penarikan kembali, banyak pasien sekarang gelisah dan tidak tahu apakah persiapan valsartan mereka terpengaruh. Pakar jantung memberikan informasi tentang apa yang dapat dilakukan oleh mereka yang terkena dampak sekarang.

"Pasien harus menemui dokter keluarga mereka dan meminta alternatif," saran ahli jantung dan farmakologis Profesor Dr. Thomas Meinertz dalam siaran pers dari German Heart Foundation. Dalam banyak kasus, adalah mungkin untuk beralih ke sediaan valsartan dengan dosis yang sama lainnya yang tidak terpengaruh oleh kontaminasi. Peralihan ke valsartan yang tidak terpengaruh harus dilakukan paling lambat saat resep baru akan jatuh tempo. Spesialis menyebutkan candesartan atau telmisartan sebagai contoh obat-obatan yang aman. Dalam situasi apa pun tekanan darah yang diturunkan tidak perlu dihentikan. Ini dapat menyebabkan lonjakan tekanan darah yang membahayakan jantung dan sirkulasi, kata ahli jantung.

Seberapa berbahaya polusi itu?

NDMA diklasifikasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) dan Uni Eropa sebagai kemungkinan karsinogenik bagi manusia. Misalnya, NDMA juga dapat ditemukan dalam asap rokok dan daging yang disembuhkan atau diasap. Menurut German Heart Foundation, hingga 22 mikrogram NDMA per tablet diukur dalam beberapa tablet valsartan yang terkontaminasi. Sebagai perbandingan: perokok yang mengonsumsi 20 batang rokok sehari terpapar 17 hingga 85 mikrogram nitrosamin per hari. Sebaliknya, NDMA yang diambil dari makanan hanya diperkirakan 0,3 mikrogram per hari.

Tidak ada batasan tetap

Sejauh ini, 17 persiapan berbeda dalam versi yang berbeda telah ditarik dari pasar. Menurut German Heart Foundation, ada kemungkinan bahwa sartan lain terkontaminasi. Saat ini tidak ada nilai batas konkret untuk jumlah NDMA yang berbahaya bagi kesehatan. Yayasan Jantung Jerman menyerukan penyelidikan ilmiah untuk mengklarifikasi apakah pasien yang telah menggunakan produk valsartan yang terkontaminasi selama bertahun-tahun berisiko lebih tinggi terkena kanker.

Kesenjangan dalam kendali

Seperti yang dilaporkan German Heart Foundation, pabrikan Cina telah mendaftarkan proses sintetik baru sebelum kontaminasi. Ini telah diperiksa oleh Otoritas Pengawas Eropa (EDQM) sesuai dengan ketentuan hukum. Baik produsen dan EDQM menyatakan bahwa tidak ada bukti bahwa kontaminasi dapat terjadi. "Legislator karena itu harus meningkatkan kontrol pada obat generik, misalnya melalui tes masuk," menuntut Profesor Meinertz. Pengenalan tes yang mengikat secara nasional oleh otoritas federal pusat juga dapat dianggap sebagai tindakan yang sesuai.

Bagaimana seharusnya pasien jantung berperilaku sekarang?

Asosiasi Federal Asosiasi Farmasi Jerman (ABDA) menyarankan dalam siaran pers bahwa pasien jantung harus menghubungi dokter atau apoteker mereka. Valsartan terutama digunakan untuk melawan tekanan darah tinggi dan gagal jantung. "Otoritas federal yang kompeten saat ini mengasumsikan bahwa tidak ada risiko kesehatan akut bagi pasien," jelas Profesor Dr. Martin Schulz, Ketua Komisi Obat Apoteker Jerman (AMK). Ini terus berlaku bahwa persiapan yang mengandung valsartan tidak boleh dihentikan tanpa berkonsultasi dengan dokter.

Di mana persiapan yang terkontaminasi dapat dikembalikan?

"Apoteker tidak diperbolehkan untuk hanya mengganti paket yang dibuka dengan yang baru - semua obat yang mengandung valsartan tunduk pada resep," kata Profesor Schulz. Untuk orang yang diasuransikan yang tidak dibebaskan dari pembayaran tambahan, pembayaran tambahan sayangnya akan jatuh tempo. Apotek harus meneruskan pembayaran penuh ini ke masing-masing perusahaan asuransi kesehatan, jelas ketua. Namun, konsultasi dengan perusahaan asuransi kesehatan dapat bermanfaat, karena perusahaan asuransi kesehatan nasional yang besar telah mengumumkan bahwa mereka akan menanggung biayanya.

Antihipertensi apa yang saat ini terpengaruh?

"Pasien yang minum obat dengan valsartan dapat memperoleh saran di Internet di situs web ABDA dan di apotek mereka apakah obat mereka dipengaruhi oleh penarikan produk saat ini," merekomendasikan Schulz. Produk-produk berikut saat ini terpengaruh (per 8 Agustus 2018):

  • Valsartan - 1 A Pharma: 40, 80, 160 dan 320 mg, 28, 56 dan 98 tablet salut selaput, Valsartan - 1 A Pharma plus 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 dan 320 mg / 25 mg , 28, 56 dan 98 tablet salut film
  • Valsartan AAA: 40, 80, 160 dan 320 mg, semua ukuran paket, tablet berlapis film
  • Valsargamma: 80 mg, semua ukuran paket, tablet salut film (suplemen)
  • Valsartan AbZ: 40, 80, 120, 160, 320 mg, valsartan comp. AbZ 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5, 320 mg / 25 mg, Valsartan CT 120, 160 mg, Valsartan comp.-CT 80 / 12.5, 160/12 , 5, 160/25 dan 320 mg / 25 mg, tablet salut film
  • Valsartan Actavis: 80 mg, 28 tablet salut film, valsartan Actavis 320 mg, 28, 56 dan 98 tablet salut film
  • Valsartan AL: 40 mg, 28 tablet salut film, Valsartan AL 80, 160 dan 320 mg, 98 tablet salut film, Valsartan / HCT AL 160 / 12.5, 160/25, 320 mg / 25 mg, 98 tablet salut film, Valsartan AL 40 mg, 28 tablet salut film
  • Dasar-dasar comp Valsartan: 80 / 12.5, 160 / 12.5 dan 160 mg / 25 mg, 28, 56 dan 98 tablet salut film
  • Valsartan Dexcel: 80 dan 160 mg, 98 tablet salut film
  • Valsartan Hennig: 40, 80, 160 dan 320 mg, semua ukuran paket, tablet salut film, Valsartan Hennig plus HCT 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 dan 320 mg / 25 mg, semua ukuran paket, Tablet berlapis film
  • Valsartan Heumann: 40, 80, 160 dan 320 mg, 28, 56 dan 98 tablet salut film
  • Valsartan Hexal®: 40 mg, 28 tablet salut film, Valsartan Hexal® 80, 160 dan 320 mg, 28, 56 dan 98 tablet salut film, Valsartan Hexal® comp 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 dan 320 mg / 25 mg, 28, 56 dan 98 tablet salut film
  • Valsartan-Hormosan comp: 80 / 12.5, 160 / 12.5 dan 160 mg / 25 mg 28 dan 98 tablet salut film
  • Valsartan pures: 40, 80, 160 dan 320 mg, semua ukuran paket, tablet salut film, Valsartan Puren 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 dan 320 mg / 25 mg, semua ukuran paket, tablet salut film
  • Valsartan ratiopharm®: 40, 80, 120, 160 dan 320 mg, semua ukuran kemasan, tablet berlapis film, Valsartan-ratiopharm® comp. 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 dan 320 mg / 25 mg, semua ukuran paket, tablet berlapis film
  • Valsartan Stada: 40, 80, 160 dan 320 mg, 28, 56 dan 98 tablet salut film, Valsartan / HCT Stada 80 / 12.5, 160 / 12.5 dan 320 mg / 25 mg, 98 tablet salut film, Valsartan / HCT Stada 160 mg / 25 mg, 28 dan 98 tablet salut film
  • Valsartan Zentiva: 40, 80, 160 dan 320 mg, semua ukuran kemasan dan Valsartan Zentiva comp. 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 dan 320 mg / 25 mg, semua ukuran kemasan

(vb)

Penulis dan sumber informasi

Video: Kapan waktu yang tepat minum obat darah tinggi amlodipin? (Oktober 2020).