Berita

Ingat obat-obatan valsartan: Obat-obatan dan produsen berikut ini terpengaruh


Apa yang perlu diketahui pasien hipertensi tentang penarikan

Pada awal 4 Juli 2018, Institut Federal untuk Obat-obatan dan Alat Kesehatan (BfArM), sebagai tindakan pencegahan, mengingat sejumlah produk obat yang mengandung valsartan dari produsen Cina "Zhejiang Huahai Pharmaceutical" karena kontaminan karsinogenik ditemukan dalam berbagai persiapan hipotensi. Sejauh mana tepatnya belum diketahui. Batch yang terkena dampak saat ini sedang ditentukan bekerja sama dengan perusahaan farmasi dan otoritas negara. Hasil pertama sekarang tersedia.

BfArM mengasumsikan bahwa daftar obat yang bersangkutan akan segera selesai. Ini kemudian akan tersedia di semua apotek. Selain itu, daftar yang terus diperbarui dapat dilihat di situs web Komisi Obat-obatan dari Asosiasi Medis Jerman (AkdÄ). Saat ini (11 Juli 2018), daftar mencakup 17 persiapan mengandung valsartan berbeda untuk tekanan darah tinggi. Dalam sebuah pernyataan, BfArM memberikan informasi tentang kejadian terkini terkait penarikan kembali obat-obatan.

Obat-obatan apa yang mengandung valsartan?

Menurut BfArM, valsartan adalah kelas zat aktif yang memperluas pembuluh darah dan dengan demikian dapat mengontrol tekanan darah tinggi. Valsartan bukan obat independen, tetapi bahan aktif yang diolah menjadi produk obat jadi dan dapat terkandung dalam berbagai kapsul atau tablet, misalnya.

Pabrik obat biasanya bukan pabrik obat

BfArM memperingatkan bahwa pabrikan yang ditentukan dalam sisipan paket tidak harus menjadi pabrikan dari zat aktif. Kontaminasi itu disebabkan oleh produsen bahan aktif "Zhejiang Huahai Pharmaceutical". Bahan aktif ini kemudian dipasok ke berbagai produsen untuk diproses lebih lanjut, yang kemudian hanya memproduksi sediaan. Sisipan paket sering kali hanya menyatakan pabrikan yang bertanggung jawab atas keseluruhan produksi.

Mengapa persiapannya ditarik kembali?

Menurut BfArM, kontaminasi dengan zat N-nitrosodimethylamine ditemukan dalam kumpulan zat aktif tertentu. Menurut Badan Internasional untuk Penelitian Kanker dari WHO dan UE, zat ini dianggap cenderung bersifat karsinogenik.

Bagaimana mereka yang terkena dampak bisa mengetahui apakah persiapan mereka terkontaminasi?

Di satu sisi, apotek dan dokter menerima informasi terbaru tentang produk yang bersangkutan secara berkala. Selain itu, Komisi Obat-obatan dari Asosiasi Medis Jerman (AkdÄ) menerbitkan daftar produk obat yang dapat diakses secara bebas dan terus-menerus dipengaruhi oleh penarikan dengan bahan aktif valsartan di situs webnya.

Di mana saya bisa menukar obat yang terkontaminasi?

Liga Tekanan Tinggi Jerman juga merespons dengan pernyataan saat ini. Ini menunjukkan bahwa mungkin tidak mungkin untuk menukar obat di apotek. Dalam kampanye penarikan sebelumnya, mereka yang terkena dampak harus memiliki resep baru yang dikeluarkan oleh dokter yang sesuai. Namun, ini berarti bahwa pasien mungkin harus membayar pembayaran bersama lain, yang menurut pernyataan sebelumnya mereka belum diganti.

Apakah disarankan untuk melakukannya tanpa bahan aktif valsartan?

Tidak. Baik Liga Hipertensi Jerman dan Institut Federal untuk Obat-obatan dan Alat Kesehatan memperingatkan pengabaian yang sewenang-wenang. Dari sudut pandang medis, tidak ada alasan untuk melepaskan bahan aktif valsartan dari batch yang tidak berbahaya dan dari produsen yang tidak berbahaya. Masalahnya bukan karena bahan aktif itu sendiri, tetapi karena kotoran yang berhubungan dengan produksi yang diakui dan dilaporkan oleh pabrik Cina kepada pihak berwenang.

Paparan sementara juga tidak dianjurkan

"Pasien yang menggunakan produk obat yang mengandung valsartan tidak boleh berhenti mengonsumsi produk obat tanpa berkonsultasi dengan dokter mereka, karena risiko kesehatan dari penghentian jauh lebih tinggi daripada risiko kontaminasi potensial," adalah rekomendasi saat ini dari BfArM . Saat ini tidak ada risiko pasien akut. (vb)

Persiapan ini saat ini terpengaruh

Daftar AkdÄ saat ini pada 9 Juli 2018 dan termasuk obat-obatan berikut yang dipengaruhi oleh penarikan:

  • Valsartan - 1A Farmasi 40 mg, 28 tablet salut film; Valsartan - 1A Pharma 80, 160 dan 320 mg, 28, 56 dan 98 tablet salut film; Valsartan 1a Pharma plus 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 dan 320 mg / 25 mg, 28, 56 dan 98 tablet salut selaput
  • Valsartan AbZ Tablet salut film 40, 80, 120, 160 dan 320 mg semua ukuran paket, tablet salut film; Valsartan comp. Tablet berlapis film AbZ 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 dan 320 mg / 25 mg Semua ukuran kemasan, tablet berlapis film; Valsartan CT 120 dan 160 mg semua ukuran paket, tablet berlapis film; Valsartan comp.-CT 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25 dan 320 mg / 25 mg Semua ukuran paket, tablet berlapis film
  • Valsartan AAA 40, 80, 160 dan 320 mg semua ukuran paket, tablet salut film Valsargamma 80 mg, semua ukuran paket, tablet salut film
  • Valsartan - Actavis 80 mg 28 tablet salut film; Valsartan - Actavis 320 mg 28, 56 dan 98 tablet salut film
  • Valsartan AL 80, 160 dan 320 mg, 98 tablet salut film; Valsarten / HCT AL 160 / 12.5, 160/25, dan 320 mg / 25 mg, 98 tablet salut film
  • Valsartan AL 40 mg, 28 tablet salut film
  • Dasar-dasar comp Valsartan 80 / 12.5, 160 / 12.5 dan 160 mg / 25 mg, 28, 56 dan 98 tablet salut film
  • Valsartan Dexcel 80 dan 160 mg, 98 tablet salut film
  • Valsartan Hennig 40, 80, 160 dan 320 mg semua ukuran paket, tablet berlapis film; Valsartan Hennig plus HCT 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 dan 320 mg / 25 mg Semua ukuran paket, tablet salut film
  • Valsartan Heumann 40, 80, 160 dan 320 mg, 28, 56 dan 98 tablet salut film
  • Valsartan Hexal® 80, 160 dan 320 mg, 28, 56 dan 98 tablet salut film; Valsartan Hexal® comp 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 dan 320 mg / 25 mg, 28, 56 dan 98 tablet salut film
  • Valsartan-Hormosan comp 80 / 12.5, 160 / 12.5 dan 160 mg / 25 mg, 28 dan 98 tablet salut film
  • Valsartan pures 40, 80, 160 dan 320 mg semua ukuran paket, tablet berlapis film; Valsartan Puren 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 dan 320 mg / 25 mg Semua ukuran paket, tablet salut film
  • Valsartan ratiopharm® 40, 80, 120, 160 dan 320 mg semua ukuran paket, tablet berlapis film; Valsartan-ratiopharm® comp. 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 dan 320 mg / 25 mg Semua ukuran paket, tablet berlapis film
  • Valsartan Stada 40, 28 tablet berlapis film; Valsartan Stada 80, 160 dan 320 mg, 28, 56 dan 98 tablet salut film; Valsartan / HCT Stada 80 / 12.5, 160 / 12.5, 320 / 12.5 dan 320 mg / 25 mg, 98 tablet salut film; Valsartan / HCT Stada 160 mg / 25 mg, 28 dan 98 tablet salut film
  • Valsartan Zentiva 40, 80, 160 dan 320 mg, semua ukuran kemasan; Valsartan Zentiva comp. 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 dan 320 mg / 25 mg, semua ukuran kemasan
  • Penulis dan sumber informasi


Video: Manfaat Bawang Dayak untuk Kesehatan (Oktober 2020).