Berita

Ingat karena risiko kanker obat tekanan darah tinggi dengan valsartan lama tertunda


Bahan aktif terkontaminasi dengan zat karsinogenik

Institut Federal untuk Obat dan Alat Kesehatan (BfArM) saat ini menginformasikan tentang penarikan obat-obatan untuk tekanan darah tinggi yang mengandung valsartan di seluruh Eropa. Bahan aktif dari produsen Cina "Zhejiang Huahai Pharmaceutical" tampaknya terkontaminasi dengan zat karsinogenik.

Menurut BfArM, bahan aktif valsartan dari produsen Cina terkontaminasi dengan N-nitrosodimethylamine. Badan internasional untuk penelitian kanker WHO dan UE menganggap zat ini bersifat karsinogenik. Sejauh ini, tidak ada informasi yang lebih tepat tentang tingkat kontaminasi. "Sebagai tindakan pencegahan, semua batch yang terpengaruh dipanggil kembali di seluruh Eropa sampai masalah ini diklarifikasi," tulis BfArM dalam siaran pers mengenai penarikan tersebut.

Investigasi di seluruh Eropa sedang berlangsung

Menurut BfArM, sudah ada penilaian ilmiah pertama tentang potensi bahaya di tingkat Eropa. Pemeriksaan lebih lanjut saat ini sedang berlangsung di seluruh Eropa untuk memastikan perlindungan pasien. Dalam perjalanannya ini, juga diperiksa apakah produk obat lain dipengaruhi oleh kontaminasi dan jika perlu kampanye penarikan lebih lanjut harus dimulai. German Hypertension League e.V. dan Masyarakat Jerman untuk Hipertensi dan Pencegahan juga memperingatkan dalam siaran pers obat-obatan yang mengandung valsartan.

Mereka yang terkena dampak tidak boleh berhenti minum obat sendiri

BfArM memperingatkan pasien yang harus minum obat dengan valsartan agar tidak menahan diri untuk meminumnya sendiri. Sebaliknya, dokter yang bertanggung jawab harus dikonsultasikan. Jika ragu, penghilangan obat memiliki risiko kesehatan yang jauh lebih tinggi daripada kontaminasi. German Hypertension League juga merekomendasikan pasien gelisah untuk tidak berhenti minum obat penurun tekanan darah mereka sendiri tanpa berkonsultasi dengan dokter mereka. Segera setelah daftar yang tepat dari obat yang bersangkutan tersedia, penarikan yang terkoordinasi akan dimulai.

Novartis Valsartan tidak terpengaruh

Novartis Pharma GmbH menanggapi penarikan dan mengumumkan dalam siaran pers bahwa produk yang mengandung valsartan tidak terpengaruh oleh penarikan ini. Menurut produsen, obat-obatan berikut dengan bahan aktif valsartan diproduksi di Irlandia atau Swiss dan tidak terpengaruh oleh kontaminasi:

  • Entresto,
  • Exforge,
  • Exforge HCT,
  • Diovan,
  • Codiovan,
  • Dafiro,
  • Dafiro HCT,
  • Provas,
  • Provas Comp.

Obat mana yang mengandung valsartan yang terpengaruh?

Valsartan adalah bahan aktif penting dalam pengobatan tekanan darah tinggi. Ini juga merupakan bahan dalam berbagai produk kombinasi. Saat ini tidak ada informasi tentang obat apa atau kelompok mana yang secara khusus terpengaruh dan yang harus ditarik kembali. Daftar obat-obatan yang bersangkutan akan segera diterbitkan. (vb)

Penulis dan sumber informasi


Video: Obat Alami Turunkan Tekanan Darah Tinggi Paling Cepat. Ayo Hidup Sehat (Oktober 2020).